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首页 临床进展 基于麻醉联合用药综合药效评估的精准麻醉管理对脊柱侧弯矫形术中唤醒质量的影响

【ChiCTR2500108459】基于麻醉联合用药综合药效评估的精准麻醉管理对脊柱侧弯矫形术中唤醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

基于麻醉联合用药综合药效评估的精准麻醉管理对脊柱侧弯矫形术中唤醒质量的影响

试验专业题目

基于麻醉联合用药综合药效评估的精准麻醉管理对脊柱侧弯矫形术中唤醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照临床研究，验证等效MAC（Equivalent MAC， eMAC）指数评估全身麻醉药物联合用药效果的准确性与可行性，并探寻eMAC监测对脊柱侧弯矫形术中唤醒质量的影响，为此类手术的精准麻醉管理提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计软件生成随机数法进行分组。

盲法

由于术中麻醉医师需要进行麻醉深度监测及药物调节，并根据病情来及时处理病人，因此不设盲，但其不参与后续数据收集及处理；负责数据采集的工作人员对患者分组不知情。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同意签署知情同意书 2. 计划在全身麻醉下行脊柱侧弯矫形手术 3. 年龄大于18岁 4.ASA I-III级；

排除标准

1. 听力异常 2.无法听懂普通话 3. 无法理解唤醒试验方法和要求 4.神经系统或精神系统疾病患者 5.心功能障碍（NYHA分级 >= III） 6.严重肝肾功能障碍 7.前额有皮肤损伤，无法进行BIS监测 8.重度肺通气功能障碍 9. 滥用麻醉镇静药史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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