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【ChiCTR2500106697】内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

盆腔脏器脱垂

试验通俗题目

内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察:一项随机对照试验

试验专业题目

内脏松弛术对产后盆腔脏器脱垂的疗效观察:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索内脏松弛术对产后女性盆腔脏器脱垂和生活质量的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用单因素分层随机进行分组,分层因素为分娩方式(剖宫产或顺产),对每个区组内的研究对象进行编号,研究者1使用计算机随机函数法将每个区组的研究对象进行1:1随机分组。

盲法

单盲,对研究对象设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产或经产女性,剖宫产或顺产均可; 2.年龄为20-45周岁; 3.根据盆腔器官脱垂定量(pelvic organ prolapse quantification, POP-Q)分度法,Aa和(或)Ba点> -3cm,存在阴道前壁脱垂,或者C点>-(阴道全长-2)cm,存在子宫顶端脱垂; 4.产后时间≤5年。;

排除标准

1.根据盆腔器官脱垂定量(pelvic organ prolapse quantification, POP-Q)分度法13,Aa和(或)Ba点>+1cm,III级及以上阴道前壁脱垂,或者C点> 0cm,子宫顶端脱垂超出处女膜缘; 2.已在院外接受膀胱或子宫内脏松弛术治疗; 3.近一年内盆腔手术史(剖宫产手术除外); 4.存在尿路感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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