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【CTR20251128】评价JNJ-81201887在主临床研究中继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）受试者的长期安全性

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基本信息
登记号

CTR20251128

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JNJ-81201887

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JNJ-81201887

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

地图样萎缩，年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

评价JNJ-81201887在主临床研究中继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）受试者的长期安全性

试验专业题目

JNJ-81201887主临床研究中继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）受试者的长期扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

试验目的是研究主临床研究期间JNJ-81201887玻璃体内注射后的长期安全性和耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 11 ； 国际: 311 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-24;2024-09-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组主临床研究并接受JNJ-81201887或假注射给药的研究受试者；2.女性（有生育能力的女性），男性受试者以及男性受试者的伴侣将不需要在该长期拓展试验中采用避孕措施；3.受试者必须签署ICF，表明受试者理解本研究目的和所需程序，且愿意参加本研究。根据国家/当地法规，可由一名公正见证人和/或法定代理人签署ICF；

排除标准

1.本LTE研究无排除标准；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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