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【ChiCTR2500105334】阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

试验专业题目

阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

改善胶质瘤患者的肿瘤无进展生存期和总体生存期，改进胶质瘤的标准化治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者意愿加入试验组。

盲法

无

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断：经组织学或细胞学证实为颅内原发性胶质瘤（WHO 1-4 级），包括新诊断或复发的胶质瘤。 2. 年龄：不限。 3. 预期生存期：3 个月以上。 4. 治疗史：无治疗史；对于复发性胶质瘤患者，要求标准治疗失败。 5. 体能状态：卡诺夫斯基体能状态（KPS）评分>=60，或卡氏评分指数>=50。 6. 知情同意：患者或其合法授权代表愿意提供书面知情同意书。 7. 其他：心肺功能允许进行相关治疗操作。；

排除标准

1. 肿瘤特征：存在脑膜或脊髓转移；肿瘤侵犯关键脑功能区（如口才区或运动区）；胶质瘤病灶超过 3 个 2. 治疗相关：拒绝使用标准化疗方案（如替莫唑胺）；正在使用或计划使用可能与研究药物相互作用的药物 3. 影像学或手术禁忌：存在 MRI 禁忌，如金属植入物；深部脑肿瘤，引入超声探头会增加风险；有脑部感染史， 4. 其他疾病或状况：有其他可能影响研究结果的神经系统疾病；孕妇或哺乳期妇女；无法配合治疗操作（如幽闭恐惧症）；存在影响组织硬度的结构性脑缺陷。 5. 过敏或禁忌：对研究药物或相关材料（如氨基硅烷、氧化铁）过敏；计划或当前在使用 Optune®TTF 系统进行治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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