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【ChiCTR2500107563】剖宫产术中应用艾司氯胺酮与右美托咪定对产妇出血量及血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

剖宫产术中出血量

试验通俗题目

剖宫产术中应用艾司氯胺酮与右美托咪定对产妇出血量及血流动力学的影响

试验专业题目

剖宫产术中应用艾司氯胺酮与右美托咪定对产妇出血量及血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

剖宫产术中最重要的并发症是术中出血,手术出血量的多少严 重影响产妇的预后及新生儿健康,如术中出血过多可造成产妇机体 免疫力下降,产褥期感染的风险也将大大增加,因此研究剖宫产术 中出血的相关联因素并实施对应举措具有非常重要的临床实用价值。 椎管内麻醉是一种广泛用于剖宫产的麻醉技术。由于剖腹产期 间常有腹腔神经未完全阻滞的情况,一些产妇在子宫探查、牵拉腹 膜和胎儿分娩过程中会感到不适或疼痛。因此,在使用椎管内麻醉 进行剖腹产时,经常需要给予额外的补充镇痛药物。有研究表明, 麻醉药物可能是剖宫产术中出血的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者运用excel软件生成随机数字表,并将随机数字分组并记录。

盲法

单盲:患者对分组情况不知情,研究者对研究情况之情。

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会身体状况 ASA分级 II; (2)年龄在20-40 岁之间; (3)怀孕 37-42 周; (4)体重指数≤35 kg/m2。;

排除标准

(1)紧急剖宫产;(2)脊髓麻醉禁忌症(凝血异常、腰椎间盘突出、脊柱畸形或手术史);(3)双胞胎妊娠;(4)对α过敏 2-肾上腺素能激动剂或阿片类药物;(5)术前使用镇痛药或镇静剂;(6)无法理解本试验中使用的各种量表;(7)神经系统或精神疾病;或 (8) 纳入其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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