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首页 临床进展 前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

【ChiCTR2500102905】前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102905

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

试验专业题目

前列腺素阴道栓与 Foley 导尿管用于足月高血压妇女引产的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

妊娠期高血压疾病是妊娠期最常见并发症，严重威胁母儿安全。本研究为回顾性队列研究，旨在比较地诺前列酮阴道栓剂与Foley尿管对足月妊娠高血压患者（符合ACOG诊断标准，孕37-42周）的引产效果。主要指标为成功引产 24 小时内阴道分娩率、48 小时内阴道分娩率、引产后引产间隔时间、引产至开始分娩的间隔时间；次要指标包括母体和胎儿并发症，如子宫过度刺激；子宫破裂；重度高血压和 HELLP 综合征；胎盘早剥；产后出血；胎心监护异常；胎粪污染；低Apgar 评分等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本实验为回顾性队列研究，不涉及随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150;116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-22

试验终止时间

2024-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、妊娠期高血压或轻度子痫前期； 2、足月； 3、宫颈 Bishop 评分<7； 4、单胎； 5、头先露、 6、无催产素或前列腺素过敏史； 7、愿意接受引产。；

排除标准

1、有生殖系统畸形和肿瘤史； 2、重度子痫前期； 3、既往剖腹产或子宫大手术史； 4、胎儿状态不稳定； 5、产道活动性感染； 6、胎膜早破； 7、多胎妊娠； 8、分娩禁忌症(如头骨盆比例失调)； 9、严重的心、肝、肾功能不全；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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