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【ChiCTR2500098348】经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面发育迟缓

试验通俗题目

经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

试验专业题目

经颅交流电刺激治疗全面发育迟缓的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨经颅交流电刺激（tACS）在治疗全面发育迟缓（GDD）儿童中的疗效和安全性。通过临床试验，评估 tACS 对 GDD 儿童认知、语言、运动和社会交往能力的影响，为 GDD 新的神经调控治疗手段提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对实验不知情的第三方人员采用随机数字法产生随机序列

盲法

受试者盲、评价者盲

试验项目经费来源

导师科研经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：24 个月~60 个月； （2）符合 DSM-5 中全面性发育迟缓的诊断标准； （3）GESELL 发育量表评估：两个或两个以上能区低于 75 分，其中必须包含适应性能区； （4）家长或监护人同意参与研究，完善治疗前各项检查，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有脑瘫、脊髓损伤等肢体运动障碍性疾病者； （2）有严重听力、视力障碍或其他影响评估疾病的患者； （3）合并癫痫或其他严重神经系统疾病者； （4）有明确的发育迟缓病因，如出生后患脑炎、脑外伤、脑出血等或明确诊断有遗传代谢性疾病、神经变性行疾病的患者； （5）有心脏起搏器或其他电子植入物； （6）有金属植入物或颅内金属碎片； （7）近期内接受过其他脑刺激治疗； （8）对电刺激治疗过敏或有禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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