CTR20230786
已完成
ECC-4703胶囊
化药
ECC-4703胶囊
2023-03-16
企业选择不公示
血脂异常
一项评估 ECC4703在健康受试者中的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学特征的I期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床试验以评估 ECC4703在健康受试者中的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学特征
200120
评估ECC4703在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 43 ；
2023-05-02
2023-11-22
否
1.受试者签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期；
登录查看1.有特殊饮食要求，不能遵循统一饮食者；
2.妊娠或哺乳期女性或在试验开始前1个月内至试验期间或试验后3个月内有妊娠计划的女性，女性受试者筛选期或基线期血清妊娠检测呈阳性；
3.研究药物首次给药前14天内有发热性疾病史或活动性感染证据者；
登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200030;200030
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