CTR20180135
已完成
盐酸羟哌吡酮片
化药
盐酸羟哌吡酮片
2018-02-03
企业选择不公示
/
主要用于治疗重性抑郁障碍
盐酸羟哌吡酮片治疗抑郁症的安全性和有效性临床研究
探索盐酸羟哌吡酮片治疗重性抑郁障碍患者安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照、适应性临床研究
317024
探索盐酸羟哌吡酮片治疗重性抑郁障碍患者的有效治疗剂量，初步评价安全性和有效性，为Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供科学依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 42 ；
/
2018-11-07
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁的门诊患者，男女不限；
登录查看1.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（如器质性精神障碍、精神分裂症、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍等精神障碍）的患者；
2.继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障碍的抑郁发作，如甲状腺功能减退引起的抑郁；
3.有自杀未遂史、或目前存在高自杀风险的患者或有自杀行为/企图者，或MADRS量表第10项（自杀意念）评分≥3分；
登录查看上海市精神卫生中心
200030
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