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【ChiCTR2200063145】螺旋氧疗呼气口装置提升重症肺炎患者治疗效果的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重症肺炎

试验通俗题目

螺旋氧疗呼气口装置提升重症肺炎患者治疗效果的随机对照试验

试验专业题目

螺旋氧疗呼气口装置提升重症肺炎患者治疗效果的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证明螺旋氧疗呼气口可减少氧疗装置气体流速的耗损,改善患者气道湿化及防御系统能力,促进重症肺炎患者感染控制。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始前,所有入选患者均需签署知情同意书。符合入选标准的患者按照 1:1 的比例分为 NTHF 呼气口优化组(试验组)和 AIRVO TM 2 呼气口常规组(对照组),每组 78 例。采用随机区组的区组随机(block randomization with random block size)的方法,每 10 人一组,使用计算机生成的随机号及分组结果并制作随机分组卡,采用表面相同、放在密封且不透光的信封中保存,并且对信封按照随机分组法的顺序号进行一次性编号,研究者按照受试者进入试验的顺序选择相应的信封,获取分组号,严格按照卡片予受试者不同的高流量湿化氧疗。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院院级临床研究项目

试验范围

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目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁,符合重症肺炎的诊断标准; 2.有人工气道准备或已经脱离呼吸机; 3.需要接受氧气治疗>24h; 4.气管导管预期保留天数≥7天; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.单肺通气患者; 2.妊娠、肿瘤终末期患者; 3.气道出血; 4.气道损伤、肺外伤、肺手术病史; 5.低体温(<35℃)、限制性体液不足。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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