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【ChiCTR2500097170】基于多源数据融合的运动障碍类疾病辅助诊断技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097170

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

靶点

适应症

运动障碍性疾病

试验通俗题目

基于多源数据融合的运动障碍类疾病辅助诊断技术研究

试验专业题目

基于多源数据融合的运动障碍类疾病辅助诊断技术研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

依据国际通用的运动障碍病评估量表，以大样本量的患者标准化动作图像和视频、与视频时间同步的语音为数据源，构建帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤等运动障碍性疾病的动作及语音声学多模态特征库，并使用深度学习方法识别人体姿态和语言行为，建立基于视频动作捕捉和语音识别的可量化的病情评价系统，为运动障碍性疾病的标准化诊断提供客观且可追溯的量化评价工具。

试验分类

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院-电子科技大学医工融合交叉人才培养基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性研究（1）本研究纳入自2011年 01月至 2023年07月于四川大学华西医院神经外科接受手术治疗的帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤等运动障碍性疾病患者。（2）有以下表现之一的帕金森患者：（a）具有中等及以上幅度静止性震颤;(b)手指精细运动缓慢;(c)拇指和食指具有搓丸样动作;(d)具有步态异常;(e)伴或不伴言语不清（3）有以下表现之一的肌张力障碍患者：（a）扭转痉挛：四肢、躯干甚至全身剧烈而不随意的扭转，运动和姿势异常;（b）梅杰综合征：眼睑痉挛、眼睑痉挛合并口下颌肌张力障碍、口下颌肌张力障碍;(c)痉挛性斜颈：引起头向一侧扭转或阵挛性倾斜;(d)手足徐动症：肢体远端为主的缓慢弯曲的蠕动样不自主运动;(e)书写痉挛：在执行书写时出现肌张力障碍和异常的姿势。（4）特发性震颤患者全身至少有一处部位发生震颤，伴或不伴语调和轻微步态异常。（5）患者医从性较好，有完整的资料和视频。前瞻性研究（1）本研究纳入自2023年 09月至 2025年05月于四川大学华西医院神经外科住院或者门诊就诊的帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤等运动障碍性疾病患者。（2）有以下表现之一的帕金森患者：（a）具有中等及以上幅度静止性震颤;(b)手指精细运动缓慢;(c)拇指和食指具有搓丸样动作;(d)具有步态异常;(e)伴或不伴言语不清（3）有以下表现之一的肌张力障碍患者：（a）扭转痉挛：四肢、躯干甚至全身剧烈而不随意的扭转，运动和姿势异常;（b）梅杰综合征：眼睑痉挛、眼睑痉挛合并口下颌肌张力障碍、口下颌肌张力障碍;(c)痉挛性斜颈：引起头向一侧扭转或阵挛性倾斜;(d)手足徐动症：肢体远端为主的缓慢弯曲的蠕动样不自主运动;(e)书写痉挛：在执行书写时出现肌张力障碍和异常的姿势。（4）特发性震颤患者全身至少有一处部位发生震颤，伴或不伴语调和轻微步态异常。（5）患者医从性较好，愿意配合研究者完善相关的资料和视频。；

排除标准

回顾性研究（1）患者存在明显的认知功能障碍。（2）患者资料严重缺失。（3）采集的视频质量不够：清晰度缺陷、视频中出现了其他人物的干扰。前瞻性研究（1）患者存在明显的认知功能障碍。（2）患者不愿意提供相关资料及视频。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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