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CTR20254097
进行中(尚未招募)
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
化药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
2025-10-14
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单一疗法不能充分控制血压的患者;作为初始疗法,用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性试验
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在健康受试者中随机、开放、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
274000
主要目的:以山东博瀚制药有限公司提供的缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)为受试制剂;并以Novartis Farma S.P.A.生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
是
1.1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.1)筛选前三个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者;
2.2)对试验药品组分或类似物有过敏史,过敏体质(两种或两种以上药物及食物过敏);
3.3)筛选前3个月每日吸烟量多于5支者,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者;
登录查看树兰(杭州)医院
310006
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