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苦黄颗粒
中药
苦黄颗粒
2020-08-25
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非酒精性脂肪性肝炎
吕靖医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 苦黄颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床评价
苦黄颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床评价
探索苦黄颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效性、安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，通过R软件生成随机表，治疗组：安慰剂组按_1:1的比例用简单随机化方法产生随机编码.
双盲
上海申康医院发展中心
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80
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2020-10-01
2022-09-30
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1.自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄18岁～60岁； 3.符合非酒精性脂肪性肝炎诊断，磁共振肝脏脂肪含量＞5%；ALT≤5×ULN且>1×ULN； 4.3个月未使用过其它治疗非酒精性脂肪性肝炎药物者。；
登录查看1.NASH相关肝硬化； 2.LDL＞4.14mmol/L（他汀类药物使用指征）或 血清TG＞5.6 mmol/L（贝特类药物降脂治疗指征）； 3.正在使用肝素、甲状腺素和其它影响脂肪代谢药物者； 4.有严重的原发性心血管、肝脏、肾脏、肺脏及血液学疾病，或影响生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病等； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.精神障碍不能给予充分知情同意； 7.过敏体质者或已知对本药品成分过敏； 8.3个月内参加其他临床试验者。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
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