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CTR20250933
进行中(招募中)
咽喉宁口服液
中药
咽喉宁口服液
2025-03-25
企业选择不公示
/
急性咽炎(风热外侵证)
咽喉宁口服液治疗急性咽炎(风热外侵证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
咽喉宁口服液治疗急性咽炎(风热外侵证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
215123
(1)初步评价咽喉宁口服液治疗急性咽炎(风热外侵证)的有效性及最佳剂量。 (2)观察咽喉宁口服液临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-04-22
/
否
1.符合急性咽炎西医诊断标准和风热外侵证中医辨证标准;
登录查看1.急性传染病(如麻疹、猩红热和传染性单核细胞增多症)的前驱症状或伴发症状,化脓性扁桃体炎,扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿,急性会厌炎,或其他疾病引起的咽部症状;
2.改良Centor评分≥2分,血白细胞计数、中性粒细胞绝对值和CRP均>ULN,且研究者考虑为细菌感染或需要抗生素治疗者;
3.并发细菌性中耳炎、鼻窦炎、喉炎,以及支气管炎、肺炎、急性肾炎、风湿热、败血症等;
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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