ChiCTR1800017509
正在进行
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2018-08-02
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慢性心力衰竭
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘慢性心力衰竭气虚证生物学基础的临床研究
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘慢性心力衰竭气虚证生物学基础的临床研究
采用自身前后对照研究，通过观察慢性心力衰竭气虚证采用益气药治疗前后气虚证计分改变，在外周血系统生物学、粪便肠道菌群的基础上，从代谢-免疫-能量等系统阐明气虚证的生物学基础。
病例对照研究
基础科学研究
采用自身前后对照研究.
Not stated
国家重点基础研究发展计划（973计划）
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50
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2018-05-01
2019-04-30
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1.年龄35-75岁，性别不限； 2.中医辨证为气虚证或气虚血瘀证； 3.符合慢性心力衰竭与冠心病的疾病诊断标准； 4.NYHA分级为Ⅱ、Ⅲ级患者； 5.左心室射血分数（LVEF）≤40%； 6.自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.有下列情况之一者：急性冠脉综合征30天以内；心源性休克；Ⅱ度Ⅱ型以上窦房或房室传导阻滞未置入起搏器治疗、难以控制的恶性心律失常；扩张型心肌病；肥厚梗阻性心肌病；心肌炎；肺动脉栓塞；严重瓣膜疾病；近6个月内脑卒中者等； 2.严重肝肾功能损害者，谷丙转氨酶＞正常上限3倍正常值上限，血清肌酐＞265umol/L者； 3.合并有呼吸系统、神经系统、免疫系统等其他重大系统性疾病，恶性肿瘤患者或有严重创伤、感染患者等； 4.高血压、高血糖等慢性疾病控制不良者； 5.有较复杂的合并证型者，包括痰、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚及阳虚患者等； 6.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者； 7.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验（测尿HCG或血HCG）阳性，并且在研究期间不能采取有效避孕措施（有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法）者； 8.近1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者； 9.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者； 10.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。；
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