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【ChiCTR2500102312】比较三种静脉麻醉药对胸腔镜肺手术老年患者术后早期恢复质量的影响：一项随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺手术的老年患者

试验通俗题目

比较三种静脉麻醉药对胸腔镜肺手术老年患者术后早期恢复质量的影响：一项随机临床研究

试验专业题目

比较三种静脉麻醉药对胸腔镜肺手术老年患者术后早期恢复质量的影响：一项随机临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：基于 QoR-15 评分量表，比较三种静脉麻醉药（丙泊酚、环泊酚和瑞马唑仑）对老年患者胸腔镜肺手术后第 1 天恢复质量的影响。 2. 次要目的：比较三种静脉麻醉药物（丙泊酚、环泊酚和瑞马唑仑）对老年患者胸腔镜肺手术中低血压事件、术后苏醒时间、PACU 谵妄和低氧血症、术后第 1、2、3 天疼痛情况（包括静息和咳嗽时疼痛）、术后第 2、3 天恢复质量、术后恶心呕吐、术后睡眠质量、围手术期使用镇痛药物总剂量（吗啡等效剂量）、术后 30 天存活且在家的天数（Days at Home up to 30 Days after Surgery, DAH30）和术后 30 天全因死亡率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与本研究的统计人员通过计算机生成随机序列，符合所有纳入标准且没有排除标准的患者按 1：1：1 进行随机分组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级：I-III 级； 3. 行择期胸腔镜楔形、肺段或肺叶切除手术； 4. 预计手术时间≥1.5 小时。；

排除标准

1. 行择期胸腔镜全肺切除手术； 2. 已知有苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌肉松弛剂或研究药物的禁忌症； 3. 患有精神疾病、长期服用精神类药物或有认知功能障碍者； 4. 过去两年内有酗酒或药物滥用史； 5. 术后带气管导管送 ICU； 6. 已参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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