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首页 临床进展 评估DX126-262在HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌受试者中的有效性及安全性。

【CTR20221490】评估DX126-262在HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌受试者中的有效性及安全性。

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基本信息
登记号

CTR20221490

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用DX-126-262

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用DX-126-262

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌

试验通俗题目

评估DX126-262在HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌受试者中的有效性及安全性。

试验专业题目

一项评估DX126-262治疗HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌受试者的有效性及安全性的Ib/Ⅱ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一项评估DX126-262治疗HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌受试者的有效性及安全性的Ib/Ⅱ期临床研究。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 126 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意入组，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.合并其他原发恶性肿瘤；

2.在首次给药前4周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗等；

3.存在活动性脑转移或脊髓转移的患者，脑膜转移的患者排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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