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【ChiCTR1800018711】艾滋病患者合并中枢神经系统病变的临床、分子细胞学研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018711

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

艾滋病

试验通俗题目

艾滋病患者合并中枢神经系统病变的临床、分子细胞学研究

试验专业题目

艾滋病患者合并中枢神经系统病变的临床、分子细胞学研究

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临床试验信息
试验目的

在HIV-1感染的患者中,主要的急性神经并发症包括隐球菌性脑膜炎和进行性多灶性脑白质病变(PML)等。慢性神经并发症中,HIV相关的神经认知障碍(HAND)仍然是最常见的。HAART启动后,虽然HIV相关的中枢神经系统机会性感染发病率下降,但仍普遍存在临床就诊患者中,并且中枢疾病的诊治在临床上也是一大挑战。其中涉及的中枢神经系统疾病包括隐球菌性脑膜炎、结核性脑膜炎、弓形虫感染、巨细胞病毒脑炎、中枢梅毒、PML等。机会性感染病原体所引起的中枢神经病变,确诊需要依靠病原学检测。并且相当一部分中枢神经系统病变的致病机制还不是很清楚,如进行性多灶性脑白质病变,需要从分子以及细胞水平上进一步探究

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

基础科学研究

随机化

采用滚动入选方式,边入边实验,直至达到以下目标: HIV 合并中枢神经系统疾病患者入组达到300人

盲法

N/A

试验项目经费来源

“十三五”重大专项

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊HIV感染住院患者; 2、有两种或者两种以上的神经症状(头痛、癫痫、恶心、呕吐、意识改变、畏光症或局灶性神经缺损) ; 3、就诊前后具有头颅MRI、CT检查、临床检验数据和临床观察记录的患者; 4、住院过程中具有低温保存的脑脊液、血浆、PBMC和尿液标本患者。;

排除标准

1)需排除HIV感染的其他免疫抑制患者; 2)神经外科疾病患者除外,如脑外伤、脑出血等; 3)精神症状患者,如非神经感染或代谢异常等引起的症状; 4)周围神经病变和药物所致的神经系统症状患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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