洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2200063515】基于虚拟现实技术的日间宫腔镜手术患者信息支持方案的构建与实证研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200063515

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

宫腔镜检查

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的日间宫腔镜手术患者信息支持方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的日间宫腔镜手术患者信息支持方案的构建与实证研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.通过患者需求分析、文献检索与专家咨询，确认并整合日间宫腔镜手术患者所需围术期信息，构建完整的信息支持方案。 2.通过随机对照试验，评价信息支持方案的运行效果，了解方案对日间宫腔镜手术患者围术期焦虑水平、知识掌握度、生命体征的影响。【研究内容】1.日间宫腔镜手术患者术前信息需求分析2.实施日间宫腔镜手术信息宣教的医生与护理人员的需求分析3.日间宫腔镜手术患者信息支持方案的运行效果评价

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据既往研究计算所需样本量后，使用Randomization.com(http:// randomization.com)生成随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学深圳医院科室高水平经费

试验范围

目标入组人数

87;20;10

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

一、手术患者信息需求分析的纳入标准 1. 年龄≥18 周岁; 2. 根据妇科宫腔镜诊治规范，符合宫腔镜检查或手术适应证，需要进行日间宫腔镜检查或治疗; 3. 有良好的语言表达和理解能力; 二、实施宣教医护人员的纳入标准 1. 具有医生/护士职业资格证书 2. 临床工作时间≥5 年三、实施方案效果评价（RCT）的纳入标准 1. 年龄≥18 2. 根据妇科宫腔镜诊治规范，符合宫腔镜检查或手术适应症，需要进行日间宫腔镜检查或治疗的患者; 3. 初次接受宫腔镜手术；；

排除标准

一、手术患者信息需求分析的纳入标准 1. 不会说普通话或粤语; 2. 无法坚持访谈二、实施宣教医护人员的纳入标准 1. 非所在医院医生/护士，包括实习生、进修生、规培生等三、实施方案效果评价（RCT）的纳入标准 1. 有严重的听力或视觉损伤； 2. 正在服用抗抑郁、抗焦虑等精神药物； 3. 既往有精神病史、自杀倾向或物质依赖； 4. 严重认知受损； 5. 不识字、不会说普通话或粤语； 6. 对虚拟现实设备感到眩晕或无法耐受者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>