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【ChiCTR2500108282】地舒单抗对比阿仑膦酸钠治疗乳腺癌芳香酶抑制剂后骨质疏松症的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500108282

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

地舒单抗对比阿仑膦酸钠治疗乳腺癌芳香酶抑制剂后骨质疏松症的临床疗效

试验专业题目

地舒单抗对比阿仑膦酸钠治疗乳腺癌芳香酶抑制剂后骨质疏松症的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察地舒单抗与阿仑膦酸钠治疗乳腺癌术后骨质疏松症的临床疗效,为乳腺癌术后骨质疏松症的临床治疗提供重要思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后病理确诊为乳腺癌,免疫组化证实激素受体阳性; 2.术后病理分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa 期; 3.年龄<=75 岁,肝肾功能正常; 4.已完成手术和/辅助化疗、和/或放疗; 5.术后接受芳香酶抑制剂治疗患者; 6.已自然绝经或已接受手术 OFS 药物去势; 7.临床病理和随访资料完整,患者知情同意。;

排除标准

1.存在远处转移的晚期乳腺癌患者; 2.长期糖皮质激素治疗; 3.肝肾功能不全; 4.其他影响骨代谢的疾病; 5.近期进行过牙齿手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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