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【ChiCTR2500106065】激光引导系统联合超声静态引导技术在肥胖患者椎管内穿刺中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内穿刺

试验通俗题目

激光引导系统联合超声静态引导技术在肥胖患者椎管内穿刺中的应用研究

试验专业题目

激光引导系统联合超声静态引导技术在肥胖患者椎管内穿刺中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索一种于肥胖患者更加安全有效的椎管内穿刺方法,激光引导系统联合超声静态引导技术在肥胖患者椎管内穿刺中相比于单纯采用一种方法,提高一针穿刺成功率和一次破皮穿刺成功率,减少重定向穿刺次数和穿刺时间,避免或者减少不良反应和并发症的发生,降低操作难度,提高患者舒适性和满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择 SPSS 26.0 软件,按照 1:1的比例将患者随机分为为 2 组,每组的比例为 50%。第一组为实验 组(采用激光引导联合超声静态引导),第二组为对照组(单纯采用超声静态引导)。

盲法

患者对分组设盲。无论是操作过程中的数据收集者还是实施操作的麻醉医师都对分组不设盲。然而,完成腰麻后,测量术后指标的研究者对分组设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA 分级 I-II 级 ②肥胖患者(BMI≥30kg/m2 ③需要且自愿接受椎管内阻滞麻醉 ④年龄≥18 岁。;

排除标准

① ASA 分级≥III 级 ② BMI≤30kg/m2 ③患者拒绝椎管内穿刺 ④穿刺部位皮肤局部感 ⑤脓毒血症或菌血症 ⑥ 凝血功能异常 ⑦颅内高压 ⑧严重低血容量 ⑨精神障碍无法配合;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528051

联系人通讯地址
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