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【ChiCTR2500105010】筋膜刀治疗对肱骨远端骨折术后肘关节功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105010

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肱骨远端骨折术后并发疼痛、关节僵硬、活动障碍等问题。

试验通俗题目

筋膜刀治疗对肱骨远端骨折术后肘关节功能的影响

试验专业题目

器具辅助松解技术对肱骨远端骨折术后肘关节等速测试指标的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究器具辅助松解技术对肱骨远端骨折术后肘关节活动范围及等速肌力测试指标的影响。 2.评价器具辅助松解技术对肱骨远端骨折术后肘关节功能恢复的作用，为临床治疗提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责数据整理的研究人员将所有患者按照1至50编号并录入SPSS 20.0统计软件，使用SPSS的“随机数字生成器”功能和“转换”菜单中的“计算变量”功能生成均匀分布的随机数，根据生成的随机数，将50个编号按1：1比例随机分配至对照组和试验组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前符合《实用骨科学》中肱骨远端骨折的诊断标准且仅有单侧肢体受累； 2.术后经X线、CT检查确诊为肱骨远端骨折内固定术后且骨折端稳定； 3.手术切口已愈合，日常生活有影响，无合并神经损伤及其他部位损伤； 4.病程6个月内； 5.患肘无异位骨化； 6.同意参与本项研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.有认知或精神异常不能配合治疗或者评估； 2.合并神经损伤或严重心脑血管疾病； 3.处于妊娠期或哺乳期； 4.肘关节骨性强直或完全僵硬； 5.患肘存在异位骨化或关节腔内有游离体等； 6.肘关节术口未愈合或周围有皮肤感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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