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【ChiCTR2500098087】超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

试验专业题目

超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明肘部阻滞是否能在桡骨远端骨折手法复位中提供镇痛的同时，更好的保留肘部的运动功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立统计师（未参与研究实施）使用在线工具（如Sealed Envelope）生成随机序列。随机化类型：区组随机化（Block Randomization），区组大小设为4或6，确保两组人数平衡（A组与C组比例为1:1）。设定随机种子，确保结果可复现。

盲法

1.患者设盲：患者不被告知分组。 2.评估者设盲：数据收集者对分组不知情；骨科医生对分组不知情。 3.麻醉医生：因需执行不同阻滞操作，无法设盲，但其不参与后续数据收集与分析。

试验项目经费来源

市级（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1:年龄 18-75 周岁的患者 2:美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ级或以下 3:经 X 线或 CT 确认的桡骨远端骨折接受非手术治疗的患者；

排除标准

1:需首先考虑手术治疗的患者 2:同侧上肢合并其他骨折 3:手法复位前使用麻醉性镇痛药患者 4:陈旧性桡骨远端骨折患者 5:利多卡因或罗哌卡因过敏患者 6:认知功能障碍或精神紊乱患者 7:上肢先天畸形或者既往上肢手术史患者 8:依从性差，无法完成随访患者 9:骨折前患者存在同侧上肢肌力或者肌张力异常 10:哺乳期和妊娠期的女性患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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