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首页 临床进展 舒芬太尼的剂量对不同性别甲状腺癌手术患者心率变异性及术后恶心呕吐的影响：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2500106026】舒芬太尼的剂量对不同性别甲状腺癌手术患者心率变异性及术后恶心呕吐的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心率变异性和术后恶心呕吐性别差异

试验通俗题目

舒芬太尼的剂量对不同性别甲状腺癌手术患者心率变异性及术后恶心呕吐的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

舒芬太尼的剂量对不同性别甲状腺癌手术患者心率变异性及术后恶心呕吐的影响：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同性别患者术中舒芬太尼的使用剂量与自主神经变化和术后恶心呕吐的关系，并分析自主神经的差异与术后恶心呕吐的关联。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位未参与试验的研究人员通过计算机生成随机序列

盲法

本研究对研究参与者设盲，研究参与者不知道具体所在组别，麻醉医生不设盲以便进行药物推注和麻醉管理。而对其他所有研究人员保持盲态直至研究数据分析结束

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为甲状腺癌的患者； 2.年龄18岁-65岁； 3.BMI:18-35kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ-III； 5.拟在全身麻醉下行甲状腺癌根治术的患者。；

排除标准

1.近期有抽烟喝酒喝咖啡或睡眠不佳者； 2.近期阿片类药物使用者； 3.有严重呼吸系统疾病者； 4.有严重的神经、精神疾病患者； 5.有影响自主神经功能疾病并控制不佳者; 6.严重的心肺脑血管或肝肾功能损害者； 7.术前存在焦虑、抑郁等情绪障碍； 8.服用影响HRV的药物（如β受体阻滞剂、抗心律失常药、抗抑郁药等）； 9.不同意参与本项研究； 10.研究者认为不宜参加试验的其它原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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