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【ChiCTR-DDD-16009531】2型糖尿病人群足病风险的步态诊断体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足病

试验通俗题目

2型糖尿病人群足病风险的步态诊断体系的建立

试验专业题目

2型糖尿病人群足病风险的步态诊断体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

故本研究拟用最新小型佩戴式步态测定仪进行2型糖尿病人群的足底压力和步态分析，建立预测足病风险的足压等力学数据的诊断体系

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

SPSS

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-31

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊2型糖尿病的患者，年龄18-80岁；可正常行走，不伴有大截肢、脑梗偏瘫、精神疾病及恶性肿瘤等病史；；

排除标准

[1] 严重的足溃疡合并局部或全足坏疽； [2] 合并糖尿病痛症酸中毒、高渗性昏迷等糖尿病急性并发症，或血糖严重失控（FPG>13.0mmol/L，HbA1c>15%)； [3] 合并严重肝肾功能不全（ALT>正常高线的2.5倍以上、血肌酐>250umol/L或GFR<45ml/min/1.73m2)、心衰（纽约心脏病学会分级?3级）、有脑出血或脑梗死史且遗留肢体瘫痪、恶性肿瘤或精神类疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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