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【CTR20192685】ACC010片Ⅰ期临床试验研究

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基本信息
登记号

CTR20192685

试验状态

主动暂停（申办方调整该药物开发策略主动暂停，与安全性原因无关。）

药物名称

ACC-010片

药物类型

化药

规范名称

ACC-010片

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）

试验通俗题目

ACC010片Ⅰ期临床试验研究

试验专业题目

评价ACC010片在中国复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ACC010片在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的耐受性、药代动力学特性和初步药效学特性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2020-07-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

排除标准

1.对ACC010片或任意药物组分有过敏史，或曾出现两种或两种以上药物和/或食物过敏史；

2.有研究者认为可能妨碍对研究的理解、对研究治疗的依从性、安全性或对研究结果的解释的其他严重疾病；

3.尿药物滥用筛查阳性或在过去3年内有药物滥用史或使用过毒品；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310002

联系人通讯地址
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