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【ChiCTR2200063243】针状单极与传统手术刀在神经外科手术切口中的对比:一项前瞻性单中心随机对照双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063243

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

手术切口

试验通俗题目

针状单极与传统手术刀在神经外科手术切口中的对比:一项前瞻性单中心随机对照双盲试验

试验专业题目

针状单极与传统手术刀在神经外科手术切口中的对比:一项前瞻性单中心随机对照双盲试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:明确针状单极切口在疤痕形成方面是否不劣于传统手术刀。 2.次要目的:明确针状单极在切口出血量、切口相关手术时间、切口疼痛、切口感染、切口愈合、切口周围秃发方面是否与传统手术刀有差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用简单随机法,由电脑生成随机数字表,用连续编码的不透光的信封来储存随机分组条码。

盲法

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试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目(2021HXFH045)

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-20

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

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入选标准

1.患者年龄≥18岁; 2.接受神经外科幕上开颅手术,且为单一切口; 3.患者接受长期随访; 4.患者或其法定代理人签署知情同意。;

排除标准

1.患有影响伤口愈合的疾病,如血糖控制不理想的糖尿病,瘢痕体质,严重感染,多器官衰竭等; 2.既往神经外科开颅手术史; 3.患者有秃发; 4.已被纳入其他临床研究,且干预措施会影响本研究结果; 5.研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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