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【ChiCTR-OPN-17010365】头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17010365

试验状态

正在进行

药物名称

头孢呋辛酯分散片

药物类型

化药

规范名称

头孢呋辛酯分散片

首次公示信息日的期

2017-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感菌引起的感染性疾病

试验通俗题目

头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

试验专业题目

头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评估头孢呋辛酯分散片在广泛使用人群真实世界中的安全性，发现罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的不良反应，同时揭示不良反应易患因素及易患人群。 （2）评估头孢呋辛酯分散片治疗说明书中相关感染部位的临床疗效，包括经验治疗及目标治疗，进一步评估头孢呋辛酯分散片在广泛使用人群真实世界中的有效性。 （3）调查头孢呋辛酯分散片临床实际应用的现状，为用药安全管理、适应症管理提供更多的临床线索和依据。 （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供参考依据。 （5）进一步提升头孢呋辛酯分散片安全用药水平、基本医疗保障能力及市

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-06

试验终止时间

2019-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

处方头孢呋辛酯分散片的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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