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首页 临床进展 基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

【ChiCTR2200063375】基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

试验专业题目

基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验方法，将痰湿型PCOS患者随机均分为2组。实验组采用中药灵术颗粒的治疗、对照组采用二甲双胍治疗，疗程为三个月。治疗结束后复测中医湿证量表、性激素及生化指标（血脂、空腹血糖、空腹胰岛素，计算胰岛素抵抗指数HOMA-IR）、舌苔及肠道微生物菌群，从微生物菌群种类及分布改变角度，阐明其可能作用机制及靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-24

试验终止时间

2024-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18～35岁女性，肝、肾功能正常； 2. 符合PCOS鹿特丹诊断标准； 3. 符合中医痰湿证诊断标准。；

排除标准

1. 近1月使用抗生素等药物，3个月内服用的口服避孕药、糖皮质性激素、抗雄性激素药物、促排卵药物、糖尿病药物或其他类固醇药物；2. 取样时出现发热症状，有胃肠道疾病，活动性感染； 3. 高催乳素血症、甲状腺功能减退或亢进，合并肝、肾、造血系统等严重紊乱、感染性疾病或精神病患者，高血压或糖尿病； 4. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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