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【ChiCTR2500104900】中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究--胃癌前疾病与胃癌前病变的智能交互式长期随访信息平台的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500104900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌前疾病与胃癌前病变

试验通俗题目

中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究--胃癌前疾病与胃癌前病变的智能交互式长期随访信息平台的构建

试验专业题目

中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究--胃癌前疾病与胃癌前病变的智能交互式长期随访信息平台的构建

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临床试验信息
试验目的

本课题是癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究(2024ZD0521000)的子课题之一,即是在项目整体研究中医瘀毒同治方案治疗胃癌前病变有效率的基础上,构建瘀毒同治方案干预后的胃癌病变患者开放性登记队列,并纳入自然人群胃癌前疾病(胃息肉和胃溃疡)及胃癌前病变患者进行长期随访,观察中医瘀毒同治方案对胃癌前病变患者转癌率的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中医瘀毒同治降低胃癌前病变转癌率的优化干预方案研究(2024ZD0521000)

试验范围

/

目标入组人数

500;672

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁,性别不限; (2)符合胃息肉、胃溃疡诊断标准者;符合胃镜检查及胃黏膜病理组织学检查明确疾病诊断为萎缩性胃炎伴肠上皮化生者;或经胃镜和病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎伴低级别异型增生者。 (3)完成项目组中课题二、三、四临床研究的受试者,或课题一自然队列人群胃癌前疾病(胃息肉、胃溃疡);或自然人群中胃癌前病变患者。 (4)自愿签署知情同意书的患者;

排除标准

(1)入组前胃镜检查及胃黏膜组织病理检查提示胃癌或胃黏膜高级别内皮上瘤变的患者; (2)有严重并发症如出血、梗阻等疾病患者; (3)有心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者; (4)精神疾病和智力、语言障碍者,不能自我症状叙述和不能配合研究患者; (5)已参加其他药物临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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