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首页 临床进展 TBMF预处理方案用于老年急性髓系白血病(AML)患者异基因造血干细胞移植的有效性和安全性临床研究

【ChiCTR2500106012】TBMF预处理方案用于老年急性髓系白血病(AML)患者异基因造血干细胞移植的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病患者

试验通俗题目

TBMF预处理方案用于老年急性髓系白血病(AML)患者异基因造血干细胞移植的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

TBMF预处理方案用于老年急性髓系白血病(AML)患者异基因造血干细胞移植的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索塞替派、白消安、马法兰、氟达拉滨(TBMF)预处理方案用于老年急性髓系白血病 (AML)患者异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 55-70 周岁； 2. 已确诊的 AML 患者； 3. 计划接受异基因造血干细胞移植治疗； 4. ECOG 评分 0-2 分； 5. 预计生存期≥3 个月； 6. 主要器官功能正常，实验室检查结果符合以下标准：a) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0×正常值上限（ULN），天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×ULN；b) 血清总胆红素≤1.5×ULN；c) 血清肌酐≤1.5×ULN； 7. 自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女； 2. 存在其他影响骨髓造血功能的血液学疾病； 3. 对研究药物及相关代谢产物过敏者； 4. 难以控制的活动性感染； 5. 经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 6. 经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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