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【ChiCTR2500106046】本森放松技术对维持性血液透析患者睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106046

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

本森放松技术对维持性血液透析患者睡眠质量的影响

试验专业题目

本森放松技术对维持性血液透析患者睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528333

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究本森放松技术对维持性血液透析患者睡眠质量的干预效果,探讨本森放松技术在国内维持性血液透析患者中的适用性和有效性,促进维持性血液透析患者睡眠质量的改善,并进一步改善焦虑、抑郁情绪; 2.拓展放松疗法范围,丰富放松疗法内容,为其他慢性疾病患者睡眠质量及焦虑、抑郁情绪的改善提供借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由试验设计者通过SPSS软件生成随机数字表。

盲法

双盲,分别对受试者和研究人员施盲。使用随机化确保受试者被随机分配到不同的试验组(如试验1组,试验2组和对照组),避免选择偏倚。使用编码系统隐藏治疗方案,每个受试者的治疗方案(如晶体液种类)都用编码代替,只有试验结束后才揭盲。隐藏试验药物的外观与包装,使受试者和研究人员都无法通过外部特征辨别。所有研究相关操作应当严格按照标准化的流程执行,避免因操作方式不同而泄露分组信息。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合终末期肾脏病的诊断标准; 2. 神志清楚,有阅读、沟通能力,能配合完成问卷调查; 3. 年龄18-70岁; 4. 每周接受3次血液透析治疗,且接受维持性血液透析治疗超过3个月; 5. 匹兹堡睡眠指数量表评分>=11 分; 6. 自愿参加本研究,填写知情同意书。;

排除标准

1. 日常生活无法自理;合并严重并发症,如心力衰竭、严重感染、恶性肿瘤等; 2. 诊断患有器质性睡眠障碍类疾病以及接受相关睡眠治疗、服用睡眠药物者; 3. 近1个月参加任何具有肌肉、呼吸、心理等放松效果的治疗或活动; 4. 近1个月因重大家庭或个人事件的发生对心理、精神造成较大影响。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528333

联系人通讯地址
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