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【ChiCTR2500105561】膝关节假体周围感染二期翻修术中股骨和胫骨缺损程度及其与假体再植入时间的关系——一项单中心、回顾性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500105561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节二期翻修术

试验通俗题目

膝关节假体周围感染二期翻修术中股骨和胫骨缺损程度及其与假体再植入时间的关系——一项单中心、回顾性临床试验

试验专业题目

膝关节假体周围感染二期翻修术中股骨和胫骨缺损程度及其与假体再植入时间的关系——一项单中心、回顾性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过单中心、回顾性临床试验,定量评估膝关节假体周围感染二期翻修术中股骨和胫骨的骨缺损程度,探究二期翻修术间隔时间对假体周围骨缺损程度和感染治愈率的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-29

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,性别不限; (2)膝关节置换术后,根据2018年骨骼肌肉系统感染国际共识会议(ICM)标准,诊断为 PJI; (3)接受膝关节二期翻修术。;

排除标准

(1)假体取出前、间隔期内或假体再植入后影像学资料缺失或质量不佳者; (2)病例资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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