CTR20212662
已完成
泰宁纳德片
化药
泰宁纳德片
2021-10-19
企业选择不公示
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
泰宁纳德片在健康受试者中进行的多次给药剂量递增 Ib 期临床研究
评价泰宁纳德片在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
300301
主要目的：评价泰宁纳德片在中国健康受试者中多次给药后的安全性和耐受性。次要目的：评估泰宁纳德片在中国健康受试者中多次口服给药后的药代动力学（PK）特征。评估泰宁纳德片在中国健康受试者中多次口服给药后的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-11-23
2022-01-19
否
1.筛选时年龄为18-45周岁（含边界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性或女性受试者；
登录查看1.受试者在筛选前 3个月内参与过干预性临床试验 ；
2.首次给药前1 个月内接受过疫苗接种或在试验期间有疫苗接种计划；
3.女性受试者在妊娠或哺乳期；
登录查看北京医院
100730
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