洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500105815】注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500105815

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

急性ST段抬高性心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究

试验专业题目

注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠脉内溶栓对STEMI患者TIMI血流和预后影响的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估小剂量注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）冠状动脉内给药作为常规介入治疗的辅助手段的有效性和安全性。主要研究目标包括：1.明确其对 STEMI 患者 PCI 术后 TIMI 血流和心肌灌注的改善作用；2.评估其对介入治疗后心功能的影响；3.探讨其对ST 段抬高型心肌梗死( STEMI )患者远期主要不良心血管事件（MACE）的预防作用。同时，将系统评估其出血风险，以全面权衡其临床应用的获益与安全性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用：多中心前瞻性随机对照研究由计算机系统产生随机序列号

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

862;1723

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.18-75 岁; 2.STEMI≤12h; 3.CAG：TIMI 血流 0-1 级; 4.CAG：TIMI 血栓分级≥3 级，TIMI 血流 2-3 级; 5.存在介入治疗指证; 6. 患者及家属理解本研究的目的和步骤，自愿参加本研究，并签署书面知情同意，能够遵循研究计划和其他方案要求。；

排除标准

1.STEMI＞12 h； 2.TIMI 血栓分级＜3 级； 3.已行静脉溶栓恢复 TIMI-3 级血流； 4.介入手术前有心脏骤停史或休克状态，需要器械辅助； 5.左主干病变； 6.冠状动脉桥血管闭塞； 7.罪犯血管既往发生过梗塞； 8.冠状动脉瘤样扩张病变； 9.影像质量差无法行 QFR、cTFC、MBG 分析； 10.妊娠或计划妊娠的育龄妇女； 11.预期寿命不到一年； 12.在研究期间当前或预期参与任何其他药物、器械或生物制剂临床试验； 13.严重肝功能不全或肾功能不全； 14.依从性差，不能按时复查和接受随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>