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【ChiCTR2500105518】亲属书写ICU日记对患者出院后心理健康状态的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

亲属书写ICU日记对患者出院后心理健康状态的影响研究

试验专业题目

亲属书写ICU日记对患者出院后心理健康状态的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索重症监护室患者亲属通过书写ICU日记的干预方案对重症患者出院后心理障碍（PTSD、焦虑、抑郁）的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在 ICU 住院时间>48 小时； 2.年龄>18 岁； 3.具有基本的沟通交流及阅读理解能力； 4.入 ICU 前无意识行为障碍； 5.患者或家属对本研究知情同意； 6.主要照顾者具有书写能力及语言理解能力。；

排除标准

1.既往有神经系统疾病史（如脑外伤、痴呆症、急性神经系统疾病）； 2.入院前有精神疾病或精神疾病史（如焦虑、抑郁、精神分裂、PTSD、严重的心理疾病等精神心理问题）； 3.转出 ICU 后存在意识障碍、认知异常； 4.正在参加其他研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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