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【ChiCTR2500105423】基于队列人群宿主与病毒动态互作机制的HPV治疗性疫苗新靶点的筛选和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

基于队列人群宿主与病毒动态互作机制的HPV治疗性疫苗新靶点的筛选和验证

试验专业题目

基于队列人群宿主与病毒动态互作机制的HPV治疗性疫苗新靶点的筛选和验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于前瞻性队列随访，围绕宿主HLA和HPV的动态相互作用过程，筛选关键靶点，并在新的队列人群中进行体外验证。 研究目标包括： （1）寻找与HPV感染清除相关的保护型HLA分子和与HPV持续感染相关的高危型HLA分子。 （2）获得HPV16和18型E6、E7的突变特征，寻找可能逃逸宿主HLA识别和呈递的关键突变位点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

995

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为21周岁及以上的妇女，具有完整子宫颈； 2.自愿签署知情同意书，同意采集外周血、子宫颈上皮脱落细胞和子宫颈组织样本用于本研究； 3.没有临床怀孕的可疑症状，未处于哺乳期； 4.无宫颈外科手术史，可完成阴道镜检查的全过程。；

排除标准

1.HIV/系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus，SLE)检测阳性； 2.被诊断有凝血功能障碍，血小板减少或者正在接受抗凝血剂治疗或者药物或者食物阻碍血小板聚集和血液凝固； 3.正在进行长期的类固醇或者免疫抑制治疗； 4.检查前3天进行阴道冲洗，或使用避孕药膏等阴道内用药者； 5.检查前24小时内有性行为或进行醋酸或碘液涂抹者； 6.身体或精神上无法接受例行子宫颈癌筛查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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