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【ChiCTR2200063483】基于自我同情理论的虚拟化身疗法治疗抑郁障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于自我同情理论的虚拟化身疗法治疗抑郁障碍的随机对照研究

试验专业题目

基于自我同情理论的虚拟化身疗法治疗抑郁障碍的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.引入基于自我同情的CATS，修改并完善以适用于治疗中国抑郁障碍患者； 2.通过随机对照实验，进一步系统探究CATS的临床疗效； 3.利用脑影像学技术，发现差异脑区或特殊信号，探究可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Pocock and Simon最小化随机化算法:根据不平衡函数、总体不平衡函数和最优分配概率三个参数确定病例的分组，采用基于网络的最小随机分组系统。首先确定年龄、性别、受教育年限三个影响因素各自的权重和目标组分配概率，第一个研究对象随机分组，对第二个研究对象进行分组时，均衡三个影响因素，按照差异最小化的原则，将该研究对象按照分配概率进行随机分组（CATS:VR情境:CBT:常规治疗＝1:1:1:1）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山西省“136”重点学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-08

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少2名精神科主治医师及以上级别医生依据美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-V）临床定式访谈（SCID-5-CV）诊断为重性抑郁障碍； 2.18岁≤年龄≤65岁； 3.右利手； 4.近1月服用抗抑郁药剂量及种类无明显改变。；

排除标准

1.有严重自杀倾向或者近2月曾有自杀企图； 2.患有其他精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍等）； 3.患有其他系统疾病需医疗护理及干预； 4.存在听力缺陷及视力不佳； 5.过去3个月内接受过心理治疗及其他治疗（电休克疗法、经颅磁刺激、磁惊厥疗法、经颅直流电）； 6.存在酒精或其他物质滥用及依赖病史； 7.处于备孕期、孕期或者哺乳期； 8.装有心脏起搏器或其他金属植入物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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