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【ChiCTR2000033832】新斯的明与舒更葡糖钠拮抗神经肌肉阻滞后早期肌肉功能恢复的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033832

试验状态

尚未开始

药物名称

新斯的明+舒更葡糖钠

药物类型

/

规范名称

新斯的明+舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经肌肉阻滞残余

试验通俗题目

新斯的明与舒更葡糖钠拮抗神经肌肉阻滞后早期肌肉功能恢复的比较

试验专业题目

新斯的明与舒更葡糖钠拮抗深度神经肌肉阻滞对术后早期肌力恢复的比较：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的在于比较声带手术中分别使用新斯的明和舒更葡糖钠拮抗神经肌肉阻滞后各肌群肌肉功能恢复的情况，探索在不同的校正TOFr水平下不同肌群肌力的恢复状态，并指导麻醉医生选择合适的神经肌肉阻滞拮抗药物，尽量减少术后肌松残余，从而减少术后呼吸并发症的发生，寻找与提高生活质量相关的术后生理活动恢复的时点，促进快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将由一个不参与试验设计及实施的人员通过www.randomization.com网站生成。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，拟在气管插管全身麻醉下行择期声带手术 2.ASA Ⅰ-Ⅱ级；

排除标准

1.严重的肾脏疾病（肾小球滤过率＜50 ml/min） 2.严重的肝脏疾病（Child-Pugh B或C级） 3.对新斯的明或舒更葡糖钠过敏 4.困难气道 5.急、慢性酒精中毒 6.既往神经系统疾病 7.膈肌麻痹 8.妊娠或哺乳期 9.心律失常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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