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【ChiCTR2500108271】多发性颈深部脓肿手术治疗与超声引导下穿刺引流临床疗效对比的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈深部脓肿

试验通俗题目

多发性颈深部脓肿手术治疗与超声引导下穿刺引流临床疗效对比的临床随机对照研究

试验专业题目

多发性颈深部脓肿手术治疗与超声引导下穿刺引流临床疗效对比的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床随机对照研究,比较颈深部脓肿手术治疗与超声引导下穿刺引流在治疗成功率、住院时间、并发症发生率、复发率以及患者生活质量等方面的差异,为临床治疗决策提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表将符合纳入标准的患者随机分为手术治疗组和超声引导下穿刺引流组,每组各 40 例。

盲法

试验项目经费来源

中山大学高校青年教师项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经临床症状、体征、实验室检查(如血常规、C 反应蛋白等)及影像学检查 (超声、CT 或 MRI)确诊为多发性颈深部脓肿未经手术或穿刺引流治疗的患 者。 (2)年龄在 18 - 80 岁之间。 (3)患者或其家属签署知情同意书,愿意配合本研究的各项检查和治疗方案。;

排除标准

(1)合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍,无法耐受手术或穿刺引流者。 (2)脓肿已破溃至体表或形成明显窦道者。 (3)妊娠期或哺乳期妇女。 (4)存在凝血功能障碍,经纠正仍无法达到穿刺或手术要求者。 (5)既往有颈部手术史或放疗史,导致局部解剖结构严重紊乱,可能影响手术或 穿刺操作及疗效评估者。 (6)精神疾病患者,无法配合研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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