洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 宫腔特异菌群在诊断慢性子宫内膜炎中的应用研究

【ChiCTR2200063305】宫腔特异菌群在诊断慢性子宫内膜炎中的应用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063305

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性子宫内膜炎

试验通俗题目

宫腔特异菌群在诊断慢性子宫内膜炎中的应用研究

试验专业题目

宫腔特异菌群在诊断慢性子宫内膜炎中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

慢性子宫内膜炎(chronic endometritis, CE) 是一种持续存在的子宫内膜炎症，临床症状隐匿，可导致不孕。CE 的主要病因是宫腔内微生物感染所致，经抗生素治疗后可显著改善生育结局。临床上诊断CE的“金标准”是子宫内膜基质中找到浆细胞，同时结合宫腔镜术中情况。但目前缺少诊断CE浆细胞最小数量的统一标准，且宫腔镜对CE的子宫内膜特征缺乏统一共识，受术者主观经验影响大。因此有必要研发一种新型的方法协助诊断 CE。通过16S rRNA测序、实时定量PCR和微生物培养法共同证实了女性上生殖道非无菌环境，各部位均存在低丰度微生物。我们的前期研究采用16S rRNA测序法发现CE宫腔存在特异性菌群定植，提示特异性菌群可能与CE的发生进展有关。本研究拟采用16S rRNA测序筛查出与CE相关的宫腔特异性细菌3～5种，通过qPCR定量法及联合诊断Logistics回归法计算其诊断CE最优组合的Cutoff值，建立CE诊断模型并验证模型的诊断效果，用于开发一种简便微创的早期筛查CE的模型。应用于筛查 CE 及 CE 治疗后效果评价，具有广泛的临床应用前景。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验，连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行IVF-ET术或既往有IVF-ET失败病史（≥ 1次)； 2. 自然流产(≧2次); 3. 不孕症； 4. 异常子宫出血且有生育要求；

排除标准

1. 伴有急慢性感染性疾病、糖尿病、心血管疾病、自身免疫性疾病、甲状腺疾病及精神疾病等； 2. 半年内接受过避孕药或者类固醇激素类药物治疗及三月内全身使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
<END>

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品