CTR20242858
进行中（招募中）
注射用罗哌卡因缓释微球
化药
注射用罗哌卡因缓释微球
2024-08-12
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
443111
主要目的： 1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的疗效； 次要目的： 1)评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性； 2)评估罗哌卡因缓释微球在痔切除术患者中的药代动力学特征； 3)探索罗哌卡因缓释微球药用于痔切除术后镇痛的合适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-11
/
否
1.年龄18~65周岁（含边界值），性别不限；
登录查看1.既往或目前脊髓病变或脊柱病变，经研究者判断不适合参加本次研究；
2.既往有严重或难治性术后恶心或呕吐史；
3.既往或目前患有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史、II度及以上房室传导阻滞等严重心律失常病史、心功能不全；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
药研网2025-10-10
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药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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