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【ChiCTR2500109282】数字疗法（PanicFighter1.0）疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惊恐障碍症状

试验通俗题目

数字疗法（PanicFighter1.0）疗效及安全性研究

试验专业题目

数字疗法（PanicFighter1.0）疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

惊恐障碍是一种常见的精神障碍， 其临床诊治较困难，严重影响患者的生活质量。 随着人工智能的发展，目前国外已有先进成熟的治疗惊恐障碍的认知行为治疗数字疗法在临床中使用，其便捷性和智能化受到患者好评，且疗效甚佳，但我国尚未推广使用。鉴于我国心理治疗资源相对匮乏的现状， 为进一步引进和推广基于认知行为治疗的数字化技术治疗惊恐障碍患者，拟纳入 86 例惊恐障碍患者，评估数字疗法（PanicFighter1.0） 在治疗惊恐障碍的疗效及安全性，探索治疗该类疾病更便捷、易得的治疗方式。 本研究拟通过预实验及随机对照研究， 探索 （1） 数字疗法（Panic Fighter1.0） 对惊恐障碍的疗效 （2） 数字疗法（Panic Fighter1.0） 对惊恐障碍患者的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

预试验中对每位入组受试由 1—20 依次编号，采用 R 进行函数模拟随机抽样， 将受试随机纳入预试验药物治疗+数字治疗组，和预试验数字治疗组。在RCT试验中对每位入组受试由 1—66 依次编号，采用 R 进行函数模拟随机抽样， 将受试随机纳入药物治疗组和药物治疗+数字治疗组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-02

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁； 2.符合DSM-5中惊恐障碍诊断； 3.1 年未接受过心理治疗； 4.自愿参与本项研究； 5.具备智能手机； 6.能够配合完成数字化程序使用及问卷随访；；

排除标准

1.现在或既往患有其他精神障碍者； 2.患有严重躯体疾病不能耐受治疗者； 3.患有脑器质性疾病、神经系统疾病或有头部外伤史者； 4.视力或听力障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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