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【ChiCTR2500109397】瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无痛纤维支气管镜的半数有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500109397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

小儿纤维支气管镜镇静用药

试验通俗题目

瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无痛纤维支气管镜的半数有效剂量

试验专业题目

瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无痛纤维支气管镜的半数有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨复合艾司氯胺酮时瑞马唑仑用于抑制小儿纤维支气管镜置入反应的半数有效剂量(ED50)。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

沧州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄6-12周岁; 2.美国麻醉师协会(ASA)分级I~II 级; 3.对实验中使用的麻醉方法没有禁忌症; 4.对使用的药物无过敏史; 5.自愿签署知情同意书; 6.禁饮2h及以上,禁食6h及以上。;

排除标准

1. 患者长期服用精神药物,镇静镇痛药物,抗凝药物等用药史; 2. 对本次实验药物过敏或既往有严重的麻醉药物过敏史; 3. 既往手术麻醉异常恢复史; 4. 有严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾病; 5. 3 个月内参加过其他药物试验; 6.有重症肌无力、支气管哮喘、精神分裂症或抑郁症病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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