洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500108446】伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究:一项前瞻性的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究:一项前瞻性的随机对照临床研究

试验专业题目

伏诺拉生联合米诺环素的二联疗法和基于PPI的铋剂四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的有效性及安全性研究:一项前瞻性的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较伏诺拉生联合米诺环素的二联方案和基于PPI的铋剂(PPI+米诺环素+阿莫西林+铋剂)四联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的根除率、有效性,胃黏膜、肠道菌群多样性变化,患者的依从性、药物不良反应等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用R语言软件生成的随机表对入组患者进行随机A/B分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁; (2)经13C或14C呼气试验阳性,且未接受过根除治疗的患者; (3)自愿加入本试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)对研究药物过敏(米诺环素、伏诺拉生过敏者等); (2)接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者; (3)在开始研究治疗前4周使用抗生素、铋剂,前2周使用组胺H2受体拮抗剂或PPI,近3个月内服用过益生菌; (4)使用肾上腺皮质激素、非甾体抗炎药或抗凝剂; (5)食道或胃外科手术史; (6)孕妇、哺乳期妇女; (7)患有严重伴随疾病,如肝脏疾病、心血管疾病、肺病、肾脏疾病; (8)酗酒; (9)胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、恶性肿瘤疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南京医科大学附属逸夫医院的其他临床试验

南京医科大学附属逸夫医院的其他临床试验

最新临床资讯