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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮和小剂量右美托咪定在行剖宫产手术产妇中的应用

【ChiCTR2500104819】小剂量艾司氯胺酮和小剂量右美托咪定在行剖宫产手术产妇中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104819

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮和小剂量右美托咪定在行剖宫产手术产妇中的应用

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮和小剂量右美托咪定在行剖宫产手术产妇中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较小剂量艾司氯胺酮和小剂量右美托咪定在剖宫产手术中对产妇血流动力学的影响和改善牵拉反应的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配使用SPSS 26软件按1:1的比例生成。将产妇随机平均分为2组：Dex组（右美托咪定组）和E组（艾司氯胺酮组）。分组被隐藏在按顺序编号的不透明信封里。

盲法

麻醉前将含分组信息的信封交给一名麻醉护士，该护士打开信封根据分组准备相应麻醉药，所有药物以生理盐水稀释至50ml，并根据麻醉医生医嘱开始给药。所有参与的产妇、主治麻醉医生、产科医生、其他医疗团队成员以及负责数据收集的研究人员对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

椎管内麻醉下行剖宫产术的足月单胎妊娠产妇，年龄22-34岁，BMI 18-35kg/m2，ASA II级。；

排除标准

有椎管内麻醉禁忌症；胎盘早剥或前置胎盘或脐带脱垂；胎儿窘迫或胎心异常；妊娠期高血压疾病；孕期有仰卧位综合征；严重心律失常；妊娠期甲状腺、肾上腺等功能异常；肝肾功能不全；相关麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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