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【ChiCTR2500095367】慢性肾脏病新型最佳支持联合治疗方案观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病新型最佳支持联合治疗方案观察研究

试验专业题目

慢性肾脏病新型最佳支持联合治疗方案观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 分析四川大学华西医院肾脏内科使用ACEI/ARB、MRA、SGLT2i的慢性肾脏病的患者在真实世界下的疗效及安全性。 2. 分析ACEI/ARB、MRA、SGLT2i的长期疗效并根据患者预后情况探索不同支持治疗的最佳适用范围。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2024年12月1日至2026年12月1日期间四川大学华西医院参照改善全球肾脏病预后组织（Kidney Disease: Improving Global Outcomes，KDIGO）指南所定义诊断为慢性肾脏病的患者； 2.年龄18-80岁，性别不限； 3.使用ACEI/ARB、MRA或SGLT2i的患者； 4.估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）不小于30 mL/min/1.73 m2；

排除标准

1.使用糖皮质激素及其他免疫抑制剂（他克莫司、吗替麦考酚酯、环孢素、环磷酰胺等） 2.妊娠哺乳期或适龄期拒绝采取可靠的避孕方式避孕者 3.肾移植术后或已经接受血液透析治疗等肾替代治疗 4.肝功能异常、肝硬化 5.恶性肿瘤 6.研究者经评估后认为不适合入组的其他原因；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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