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首页 临床进展 环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜检查术中抑制胃镜置入反应的量效比

【ChiCTR2500106139】环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜检查术中抑制胃镜置入反应的量效比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜检查术中抑制胃镜置入反应的量效比

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜检查术中抑制胃镜置入反应的量效比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用Dixon序贯法，确定环泊酚和丙泊酚半数有效剂量（ED50）比值，计算其抑制胃镜置入反应的准确效价比，为等效剂量下两者在胃肠道内窥镜检查中的比较提供参考。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字表进行随机分组，将符合条件的受试者以1:1比例分配至C组和P组。随机序列由一名独立的统计学专家生成并藏在按顺序编号、不透明、密封的信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合手术标准的拟行无痛胃镜检查术患者； 2. 年龄18~65岁，BMI 18.5~23.9kg/m2； 3. ASA I级或II级、NYHA I级或II级； 4. 术前检验检查无明显异常； 5. 术前评估无困难气道； 6. 无喉头水肿或咽喉肿物等咽喉部疾病。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳； 2. 有全麻禁忌证或麻醉意外史； 3. 对环泊酚、阿片类药物过敏或禁忌； 4. 有严重的心、肺、肝、肾、脑等重大疾病； 5. 滥用或长期服用麻醉、镇静、镇痛药物； 6. 有精神疾病或无法沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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