CTR20200737
已完成
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
帕妥珠单抗注射液
2020-07-01
企业选择不公示
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床试验
311400
比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 499 ；
2020-07-27
2023-09-20
否
1.女性，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；
登录查看1.IV期（转移性）乳腺癌；
2.双侧浸润性乳腺癌者；
3.既往接受抗肿瘤治疗或放射治疗；
登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266071;266071
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