CTR20221539
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药
氨氯地平阿托伐他汀钙片
2022-06-23
/
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康受试者中的生物等效性正式试验
氨氯地平阿托伐他汀钙片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322121
以浙江花园药业有限公司生产的氨氯地平阿托伐他汀钙片为受试制剂；并以氨氯地平阿托伐他汀钙片（Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2022-07-02
2022-10-06
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19~28kg/m2之间，包括边界值；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考美迪西Medicilon2025-10-11
细胞与基因治疗领域2025-10-11
烟台毓璜顶医院2025-10-11
信达生物2025-10-11
正大天晴药业集团2025-10-11
杏泽资本2025-10-11
药明康德2025-10-11
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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